- 作品简介
2007年07月10日发布，《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。
- 中药法规全文阅读
- 《中药法规》第一章 总则
- 《中药法规》第二章 基本要求
- 《中药法规》第三章 药物的临床试验
- 《中药法规》第四章 新药申请的申报与审批
- 《中药法规》第五章 仿制药的申报与审批
- 《中药法规》第六章 进口药品的申报与审批
- 《中药法规》第七章 非处方药的申报
- 《中药法规》第八章 补充申请的申报与审批
- 《中药法规》第九章 药品再注册
- 《中药法规》第十章 药品注册检验
- 《中药法规》第十一章 药品注册标准和说明书
- 《中药法规》第十二章 时限
- 《中药法规》第十三章 复审
- 《中药法规》第十四章 法律责任
- 《中药法规》第十五章 附则
- 《中药法规》中药、天然药物注册分类及申报资料要求
- 《中药法规》化学药品注册分类及申报资料要求
- 《中药法规》生物制品注册分类及申报资料要求
- 《中药法规》药品补充申请注册事项及申报资料要求
- 《中药法规》药品再注册申报资料项目
- 《中药法规》新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）
- 《中药法规》第一章 总则
- 《中药法规》第二章 基本要求
- 《中药法规》第三章 药物的临床试验
- 《中药法规》第四章 新药申请的申报与审批
- 《中药法规》第五章 仿制药的申报与审批
- 《中药法规》第六章 进口药品的申报与审批
- 《中药法规》第七章 非处方药的申报
- 《中药法规》第八章 补充申请的申报与审批
- 《中药法规》第九章 药品再注册
- 《中药法规》第十章 药品注册检验
- 《中药法规》第十一章 药品注册标准和说明书
- 《中药法规》第十二章 时限
- 《中药法规》第十三章 复审
- 《中药法规》第十四章 法律责任
- 《中药法规》第十五章 附则
- 《中药法规》中药、天然药物注册分类及申报资料要求
- 《中药法规》化学药品注册分类及申报资料要求
- 《中药法规》生物制品注册分类及申报资料要求
- 《中药法规》药品补充申请注册事项及申报资料要求
- 《中药法规》药品再注册申报资料项目
- 《中药法规》新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）